品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字H20040365
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院和药店
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 | [禁忌] 1.对本品中任一组份过敏者禁用。 2.有心、肝、肾疾患者及肾上腺皮质功能不全、高血压、心血管疾病、青光眼、哮喘、凝血机制障碍、长期服用可的松者禁用。 3.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者禁用。 [注意事项] 1.本品用于终止早孕时，必须与米索前列醇片配伍，单独使用无效。在服本品二天后，第三天上午空腹口服米索前列醇片，服药后禁食1小时。2.必须确诊为宫内妊娠，且停经天数<49天，胎囊平均直径B超不应>20mm，才可以使用本品。3.本品配伍米索前列醇片终止早孕时必须医生处方。在具有急诊刮宫手术和输液、输血条件的医疗单位经过培训的医生负责指导下使用4.服药者必须详细了解治疗效果及可能出现的不良反应，治疗或随诊过程中如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。5.服药后8-15天到原治疗单位复诊，以确定流产效果，必要时配合B超，血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠应及时处理。6.用本品终止早孕失败者必须进行清宫手术终止妊娠。7.有长期吸烟史的妇女，使用本品前向医生讲明。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 尚未确定米非司酮是否分泌到乳汁中，但许多有相似化学结构的激素可分泌到乳汁。由于尚未确定米非司酮是否对婴儿有影响，应向医生咨询以决定是否应当在用药后若干天内停止哺乳。 [儿童用药] 儿童禁用 [老年用药] 尚缺乏老年患者用药的经验。 [药物相互作用] 1.本品不宜与利福平、卡马西平、灰黄霉素、巴比妥类、苯妥英钠、非甾体类 2.如正在服用其它药品，使用本品前请向医生咨询。 [药物过量] 勿过量服药。如过量服药，会加重上述不良反应，应立即停药，并去医院就医。 [药理毒理] 本品是由米非司酮和双炔失碳酯组成的复方制剂。 米非司酮是一受体水平的抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能与孕酮受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着闲的过程，从而降低了着床率，避免了妊娠。双炔失碳酯是一种孕激素类避孕药，可使宫颈的粘液分泌量减少，粘稠度增加，不利于精子穿透；影响子宫内膜的正常发育，不利于孕卵着床；影响孕卵在输卵管中的正常活动，使孕卵提早进入宫腔，以致与子宫内膜形成不同步现象而抑制着床。 [药代动力学] 本品中米非司酮经胃肠道快速吸收，导致血浆药物浓度在服后15分钟迅速升高，服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆药物浓度迅速下降，血浆半衰期约为20小时。其代谢物主要自胆汁由粪便排泄，很小部分(小于10%)代谢产物同尿排出。 |
产品介绍：
通用名：复方米非司酮片
商品名：紫韵
英文名：Compound Mifepristone Tablets
汉语拼音：Fufang Mifeisitong Pian
[成份]本品为复方制剂，其组份为：每片含米非司酮30mg，双炔失碳酯5mg。
[规格] 每片含米非司酮30mg和双炔失碳酯5mg。
[用法用量]每日上午空腹或进餐2小时后口服，服药后禁食1小时。一次一片，每日一次，连服二日。
[不良反应]有轻度恶心、呕吐、头晕、乏力和下腹痛等不适感，偶可出现皮疹。服用米索前列醇后少有腹痛，部分妇女可发生呕吐、腹泻，少数有潮红、手足发痒、发麻。
[贮藏] 遮光、密封、阴凉干燥处保存。
[包装] 双铝箔包装，2片/板*1板/盒。
[有效期] 暂定18个月
[执行标准]YBH03232004
[批准文号]国药准字H20040365
[生产企业]企业名称：湖北葛店人福药业有限责任公司
